里程碑
2023
- 2月，由赛诺神畅自主研发的自膨式药物支架系统完成全部病例入组，从首例到末例入组仅仅使用了7个月时间；赛诺医疗半顺应性球囊扩张导管OLLIEE™ 跃豚™（海外商品名：SC HONKYTONK）获得FDA认证，这是赛诺医疗第二款在美国获得FDA认证的产品
- 3月，赛诺神畅研发的远端通路导管、Apachi™颅内血栓抽吸导管、Rayline™微导管和APEX TRA™远端通路导引导管获得国家药监局批准；赛诺神畅涂层血流导向密网支架完成首例入组，并于当天累计成功植入4例受试者
- 4月，赛诺神畅研发的Ghunter™颅内取栓支架获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
- 6月，赛诺医疗HT Infinity 药物洗脱支架系统增加4.5-5.0规格在国家药监局获批上市；赛诺医疗顺利通过CNAS实验室认可
- 7月，赛诺神畅研发的APEX TRA GC™导引导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；赛诺神畅涂层血流导向密网支架临床试验完成全国入组
- 8月， 赛诺神畅研发的APEX TRA SYSTEM™桡动脉通路导引系统获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；赛诺医疗接受了来自FDA关于高风险医疗器械（III类）美国市场准入的现场检查，并以VAI（自愿行动项）的结果顺利完成现场审计
- 9月，赛诺医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管（TRADENT™海神戟™）获批；公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得法国卫生健康产品经济委员会的批准，纳入法国医保报销目录
- 11月，公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得中国台湾行政院卫生署食品药品管理局（TFDA）批准并获得欧盟MDR认证
2022
- 1月，NOVA颅内药物洗脱支架，临床结果在全球顶级期刊《JAMA Neurology》发表
- 4月，获得《2022症状性颅内动脉粥样硬化狭窄血管内治疗中国专家共识》的推荐，并入选中国医学科学院生物医学工程与信息领域2021年度重要医学进展，体现了国际同行对中国制造的认可，也显示了颅内药物洗脱支架这一发展方向的潜力
- 4月、6月，负压吸引泵和压力延长管，分别正式获得中国药监局的批准上市，这两款产品是赛诺神畅独立运营后上市的自主研发产品
- 8月，赛诺神畅涂层血流导向装置荣获CNIT首届创新大赛产品组一等奖
- 11月，在冠脉支架集采续采中，两款新一代药物洗脱支架（HT Supreme，HT Infinity）均成功入围，并进入超过1000家医院（其中三甲医院超过60%）
- 9、10、12月，HT Infinity 药物支架、延长导管、全新一代非顺应性球囊扩张导管、冠脉球囊扩张导管、分别正式获得中国药监局的批准上市
- 12月，全新一代非顺应性球囊扩张导管获得美国FDA认证
- 神经领域两款旗舰产品取得重大突破，全球首款自膨药物支架正式进入临床阶段，临床入组进展迅速
- 涂层密网支架完成临床前评估准备，即将进入临床入组阶段
- 全球首款“愈合导向”冠脉药物洗脱支架HT Supreme进入美国FDA实质性审查阶段
2021
- 7月，公司颅内药物洗脱支架系统收到NMPA颁发的医疗器械注册证，是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架
- 8月，赛诺医疗子公司赛诺神畅向美国eLum公司投资400万美元，用以延伸公司产业链条，优化产业布局，丰富在神经介入医疗器械板块的产品管线
- 12月，公司HT Supreme™药物洗脱支架系统申请美国上市前批准（PMA申请）获FDA受理，并进入上市前批准最终审评流程
2020
- 7月，公司新一代颅内球囊扩张导管Neuro LPS获NMPA颁发的国家医疗器械注册证
- 8-10月，公司在苏州先后成立三家全资子公司，并开始筹建南方基地
- 12月，公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme获NMPA颁发的国家医疗器械注册证，并首次在行业内提出“愈合导向“ 理念
2019
- 公司成功登陆上海证券交易所科创板(股票代码: 688108.SH) ，成为天津市首家科创板企业
- PIONEER III临床研究完成，美国、日本、欧洲、加拿大全部1632例患者入组
- HT Supreme愈合导向冠脉药物洗脱支架系统获得CE批准，成为欧盟历史上首个突破评价标准而获得CE批准的冠脉药物支架
2018
- 集团完成股份制改造，成为股份制公司
- 完成海外公司布局，建立以香港、美国、日本、欧洲子公司为代表的海外运营平台
- 全球首个比较颅内球囊扩张与服药的临床研究BASIS启动
2017
- PIONEER III研究在美国、加拿大、西欧、日本启动，是国产支架首个获得美国FDA及日本PMDA批准的临床研究
- 成立神经介入事业部，并率先提出神经领域“介入无植入”假说
- 集团完成拆红筹及向中信建投、基石资本、济峰资本、中信证券等机构融资的重组工作，赛诺医疗成为中外合资企业
- Tytrak®, NC Thonic® 和Sleek Prime三款球囊导管获得欧盟CE认证
- BuMA® 支架完成在巴西和哈萨克斯坦的产品注册
- Tytrak®, NC Thonic®球囊导管完成在泰国的产品注册
2016
- 作为国产支架的首次，PANDA III研究结果发表在国际心脏病学最优秀期刊之一的美国心脏病学会杂志（JACC)上
- Neuro RX®成为首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管产品
- PTCA球囊导管Tytrak®获得国家药监局批准
- BuMA®支架完成在印度尼西亚、泰国的产品注册
- Sleek Prime PTCA球囊导管完成在韩国的产品注册
2015
- BuMA Supreme®临床研究PIONEER I在西欧四国启动，并获国家科技部“国家国际科技合作专项”支持
- 行业内首次提出的“愈合窗口期”理论论文在 Medical Hypothesis杂志发表
- 欧洲权威学术会议EuroPCR“创新日”环节，公司二尖瓣置换产品Accufit首次亮相
2014
- 非顺应性PTCA球囊扩张导管NC Thonic®获国家药监局批准
2013
- SUN金属裸支架支架获得欧盟CE认证
2012
- 集团全资收购法国Alchimedics公司
2010
- 生物降解药物涂层冠脉支架产品BuMA®获得国家药监局批准
2008
- Sleek PTCA球囊导管获得欧盟CE认证
2007
- 赛诺医疗在天津成立
2002
- Sleek PTCA球囊导管和SUN金属裸支架获得国家药监局批准
2001
- 北京福基阳光科技有限公司（赛诺医疗前身）在北京成立