得益于先进的支架设计和独有的药物涂层技术，自 2011 年上市以来，BuMATM支架的安全性和有效性得到临床医生广泛认可；同时，随着与XIENCE Ⅴ、EXCEL 支架比较结果在欧洲介入心脏病大会（EuroPCR）、美国经导管心血管治疗学术年会（TCT）等国际会议上发布，BuMATM支架开始受到国际专家关注。为满足临床更高需求，赛诺公司设计并生产了新一代 BuMA 支架。该支架是国内同类产品中第一个在国外进行上市前临床研究的产品。该研究由 EuroPCR 联合创始人及前主席、TCT 及中国介入心脏病学大会（CIT）联合主席 Patrick W.Serruys 作为主要研究者（PI），荷兰、比利时、葡萄牙和西班牙的 10 多个心脏中心参与。2014 年 5 月 20 日，在 EuroPCR 期间召开了赛诺医疗说明会，介绍创新科技和欧洲临床研究。
BuMATM – 再现完美内皮化
Serruys教授主持会议并开场致辞，指出自 2001 年其与中国展开学术交流以来，BuMATM支架是首个拥有完整知识产权的中国创新产品，其核心技术恰好来自本届 EuroPCR 举办地——法国。相比于大部分厂商的含糊其辞，BuMATM支架非常清晰、透彻地阐述其涂层技术原理的做法令他印象深刻。赛诺医疗 CEO 孙箭华博士向与会欧洲心脏介入专家阐述了支架涂层技术原理及 BuMATM支架各项临床试验结果。其中，上市后临床研究——PANDA – Ⅱ是一项纳入 50 余家中心2699 例患者的注册研究，其最新结果显示，30 天 ~1 年的主要不良心血管事件（MACE）发生率仅 0.44%，大大低于其他品牌支架（图 1）。在支架置入后，内皮细胞愈合越早完成越好，如果错过最佳的 2~3个月，后期临床事件将无法避免。BuMATM支架 30 天药物 100% 释放的设计及纳米级涂层技术，共同保证了内皮细胞的快速、完美愈合，最终降低临床事件发生。
待更好临床结果的新一代BuMA产品欧洲临床研究
即将在欧洲开展的新一代 BuMA临床研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，首席研究者 Serruys 教授详细阐述了研究设计和进展。该研究旨在评价新一代 BuMA 支架与 Resolute IntegrityTM支架在减少原发性冠心病患者支架内再狭窄方面的有效性，将纳入欧洲 4 个国家 10 多个心脏中心的有1 或 2 支血管单一原发病变、拟行 PCI手术患者，主要终点为支架置入 9 个月支架内晚期管腔丢失。Serruys 教授认为这将是一个历史性时刻，因为无论从动物实验到临床研究，来自中国的新一代 BuMA 支架将全部遵循欧洲标准进行，结果用于申请欧盟认证并进入欧洲市场。这在中国产品中尚属首次。与该欧洲试验同期进行的还有新一代 BuMA 支架中国临床研究，中国科学院院士葛均波教授作为该研究 PI 也参加该会。中欧两地同步进行的试验将为新一代 BuMA 支架增添力证。
可置换心脏瓣膜让中国创新走向世界
说明会上，赛诺医疗还发布了其正在进行的可置换二尖瓣研发进展。该瓣膜充分考虑医生操作习惯，在瓣膜置入人体后即随心脏一起工作，给医生充足时间调整瓣膜位置。Serruy 教授表示，“如果把二尖瓣夹比作一块蛋糕，可置换二尖瓣膜就是蛋糕上的樱桃”。他和与会者均对赛诺医疗在如此前沿的领域取得可喜进展表示祝贺。
会议最后，多家临床中心的专家纷纷表达了参加该试验的意愿。期待承载中国创新科技的 BuMATM支架能为更多国内外患者带来福音。