由赛诺医疗科学技术有限公司自主创新研发的生物降解药物涂层冠脉支架系统BuMA™上市。2011年1月14日在北京九华山庄举行了盛大的BuMA™上市酒会。天津市科委领导、中国医疗器械行业协会领导及国内冠脉介入领域高润霖院士、霍勇教授、吕树铮教授等上百位重要专家出席了酒会。
北京大学第一医院霍勇教授畅谈了5年来他见证了BuMA™支架从研发到上市的整个历程。他高度赞扬了BuMA™不仅仅在更有效地解决再狭窄问题上表现突出，更重要的是它能够有非常好的远期安全疗效，它的安全性甚至超过大家对裸支架的安全预期！他愿意与在座的专家共同对BuMA™远期疗效的验证一起做出努力。最后他衷心祝贺赛诺医疗一个成功的企业推出了这样一个非常优秀的产品。
会上北京安贞医院吕树铮教授详细介绍了造就BuMA™再现完美内皮化的三大优势，以及产品上市前临床研究PANDA-I。该研究共入选224例患者， BuMA™ 组113例， Endeavor组111例。研究主要终点为药物洗脱支架置入后270（±30）天再次标准定量冠脉造影测量晚期管腔丢失（Lateloss），BuMA™组0.24显著优于Endeavor组0.50（P≤0.01）；次要终点支架植入540天MACE事件，BuMA™组具优于Endeavor组的趋势（P=0.5729）。
BuMA™ 支架是由316L不锈钢、 底部涂层和完全可降解的聚乳酸羟基乙酸（PLGA） 雷帕霉素载药层组成。与现有药物洗脱支架不同的是，BuMA™支架采用国际先进的涂层技术，可减少涂层因支架形变而发生涂层皲裂及因此造成的内皮化延迟， 保证药物稳定释放，从而有效降低在狭窄率，并利于支架再内皮化过程。该支架上市前动物研究及临床试验中的光学相干断层成像 （OCT） 结果显示，BuMA™支架置入后具有与裸支架相当的内皮化。
祝贺再现完美内皮化的药物洗脱支架BuMA™成功上市！
文章来源：http://www.ccheart.com.cn/ccheart2010/chanpin_3.php?id=9737 医心网